药物欧斯美(皂素干悬浮剂Renain)使用说明书

发表于2019-10-23 分类:www.365388.com 浏览次数:983次
药代动力学
雷奈酸钡由两个稳定的氦原子和一个硒酸分子组成,有机成分在分子量,药代动力学和耐药性方面具有最佳折衷。
测量了长期治疗的健康年轻男性和健康绝经后妇女以及患有骨质疏松症的绝经后妇女(包括老年妇女)的狼疮和酰胺酸的药代动力学。
由于高极性的亮氨酸,与血浆蛋白结合的吸收,分布和结合速率低。
在动物和人类中,没有酸的积累,也没有代谢的证据。
被吸收的雷尼酸以肾脏的原始形式迅速排出体外。
为了吸收
口服2克雷奈酸锶后,狼疮的绝对生物利用度约为25%(范围19-27%)。
口服给药后单剂量的最大剂量浓度达到3至5小时。
治疗2周后达到稳态。
与餐后3小时服用的雷奈酸锶相比,使用硫酸锶与钙或食物相比,鲑鱼的生物利用度降低约60%至70%。
摄入痰前后应避免食物和钙,因为痰液的吸收相对较慢。
口服维生素D补充剂对阴道吸收没有影响。
分配
氦的分布??约为1升/ kg。
痰和人血浆蛋白的组合很低(25%)并且对骨组织具有高亲和力。
在用2g /天雷奈酸锶治疗60个月的患者中测量胫骨前活检组织的骨组织中的痰浓度。结果表明,治疗3年后,骨痰浓度可达到平台。
没有数据显示在停止治疗后从骨组织中除去嘌呤的动力学。
生物转化
作为二价阳离子,肼不被代谢。
雷奈酸钡不抑制细胞色素P450酶。
克拉罗
脱落与时间和剂量无关,其有效半衰期约为60小时,通过肾脏和胃肠道清除,血浆清除率约为12小时(CV 22%)和清除率。肾脏约为7毫升/分钟(CV 28%)。
特殊临床情况下的药代动力学
老人们
群体药代动力学数据显示,目标人群的年龄与狼疮清除率之间没有关系。
肾功能衰竭患者
在轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率30-70 ml / min)的患者中,随着肌酐清除率降低(肌酐清除率在30-70 ml / min范围内),阴道清除率降低)。这导致血浆痰浓度增加。
在III期临床试验中,85%的患者肌酐清除率为30至70 ml / min。
6%的患者为30ml / min或更低,平均肌酐清除率约为50ml / min。
因此,轻度至中度肾功能不全的患者不需要调整其剂量。
没有严重肾功能损害的患者的药代动力学数据(肌酐清除率小于30 ml / min)。
患有肝脏疾病的患者
无肝损伤患者的药代动力学信息。
由于狼疮的药代动力学特性,预计不会产生任何影响。





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